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Nova regra do CFM reforça papel da infraestrutura de dados para uso de IA na saúde

Resolução CFM nº 2.454/2026 estabelece diretrizes para uso de Inteligência Artificial na medicina e amplia a importância da governança, rastreabilidade e qualidade dos dados

Redação Portal ERP
19 de ago. de 2026
T|Fonte:18px
3 min de leitura
Nova regra do CFM reforça papel da infraestrutura de dados para uso de IA na saúde

Foto: divulgação

A partir de 26 de agosto, quando entra em vigor a Resolução CFM nº 2.454/2026, hospitais e demais instituições de saúde terão um novo marco para orientar o uso da Inteligência Artificial na atividade médica. Mais do que estabelecer princípios para a adoção ética da tecnologia, a norma amplia as exigências relacionadas à transparência, supervisão humana, rastreabilidade e responsabilidade sobre as decisões apoiadas por IA, colocando em evidência um desafio que antecede os próprios algoritmos: a qualidade da infraestrutura de dados.

Embora a Inteligência Artificial tenha avançado rapidamente na saúde, sua capacidade de apoiar decisões clínicas e operacionais depende diretamente da forma como as informações são registradas, compartilhadas e governadas dentro das instituições. Dados fragmentados, sistemas que não se comunicam e informações inconsistentes comprometem não apenas o desempenho das ferramentas, mas também sua aderência às novas diretrizes estabelecidas pelo Conselho Federal de Medicina.

"Durante muito tempo, o debate sobre Inteligência Artificial esteve concentrado na evolução dos algoritmos. A entrada em vigor da resolução mostra que essa discussão amadureceu. O verdadeiro desafio passa a ser garantir que essas soluções operem sobre uma base de dados confiável, integrada e capaz de assegurar rastreabilidade, transparência e segurança em todo o processo decisório", afirma Solange Plebani, CEO da Bionexo Tasy.

A nova regulamentação chega em um momento em que hospitais aceleram investimentos em Inteligência Artificial para apoiar atividades clínicas, administrativas e operacionais. Ao mesmo tempo, cresce a necessidade de fortalecer a governança dos dados, ampliar a interoperabilidade entre sistemas e garantir que as informações utilizadas pelas soluções de IA sejam completas, atualizadas e auditáveis.

Nesse cenário, a infraestrutura tecnológica passa a exercer um papel estratégico. Mais do que armazenar informações, ela precisa conectar diferentes sistemas, integrar dados clínicos e administrativos, permitir o compartilhamento seguro das informações e criar mecanismos que garantam conformidade regulatória e confiança nas decisões apoiadas por Inteligência Artificial.

"A qualidade da Inteligência Artificial será diretamente proporcional à qualidade da infraestrutura que a sustenta. Sem interoperabilidade, governança e dados estruturados, torna-se muito mais difícil atender aos princípios de transparência, supervisão e responsabilidade previstos pela nova regulamentação", destaca Solange.

Para a executiva, a entrada em vigor da Resolução CFM nº 2.454/2026 marca uma mudança importante na forma como a transformação digital será conduzida pelas instituições de saúde.

"Os hospitais já entenderam que a Inteligência Artificial fará parte da rotina assistencial e administrativa. A próxima etapa será construir uma infraestrutura capaz de sustentar essa evolução com segurança, conformidade e confiança. Esse será um dos principais diferenciais das organizações de saúde nos próximos anos.", finaliza a CEO.

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