As empresas do setor farmacêutico que atuam no Brasil têm até 2016 para se adequar ao Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, legislação determinada pela Anvisa em 2013 que torna obrigatório o rastreamento de toda a cadeia produtiva de medicações, da recepção da matéria prima à entrega do produto final. Serão em torno de 500 laboratórios, 60 mil drogarias e 7 mil hospitais e clínicas que terão de se adaptar à nova regulamentação. Para atender a esta demanda, a Regency IT Consulting, consultoria de Tecnologia da Informação, gestão de projetos e Cloud Computing, firmou uma parceria com a norte-americana Q Data para avaliar, planejar e implementar localmente a tecnologia SAP GBT (Global Batch Traceability).
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O GBT promove o rastreamento de produtos de ponta a ponta da cadeia de suprimentos, entregando ao sistema de gestão dados sobre todas as ações e incidentes relativos a fabricação, armazenamento, transporte, distribuição e venda dos produtos. Integrada ao SAP, a tecnologia expande os recursos de TM (Transport Management) e EM (Event Management) do ERP.
Assim, os usuários do SAP GBT têm visibilidade completa de todos os processos relacionados a SCM (Supply Chain Management) e podem, além de se adequar à nova norma da Anvisa, obedecendo aos critérios de monitoramento de dados como número de identificação de cada medicamento, lote, validade e número serial por meio de código Data Matrix - padrão de rastreamento da Associação Brasileira de Automação -, também verificar eventos do processo logístico em tempo real.
Isto porque o recurso SAP EM entrega ao ERP dados sobre o andamento das cargas, condições, falhas e demandas de reparos dos veículos utilizados, estado dos lotes, interrupções e atrasos, entre muitos outros eventos. Estes dados permanecem no banco do sistema, permitindo gerar estatísticas que facilitam a implantação de melhorias.
“Se você sabe, por exemplo, que em determinada região a carga costuma ser interrompida por um determinado motivo, poderá ajustar-se à exigência pontual. Se você sabe que X vezes uma carga liberada em certa data sofreu atraso, poderá replanejar o cronograma para evitar a reincidência e eliminar o descumprimento de prazos. As aplicações são vastas, depende de cada player usar os dados de acordo com suas demandas”, afirma Kevin Wilson, sócio-diretor da Q Data e especialista em SAP Event Management.
Não é só às normas brasileiras que a tecnologia SAP GBT permite atender. Para empresas que trabalham com o mercado norte-americano de medicamentos também podem utilizá-la para se adaptar ao DSCSA (Drug Supply Chain Security Act), padrão definido pela FDA (U.S. Food and Drug Administration) para controle da cadeia produtiva e que vem entrando em vigor gradativamente, de acordo com o setor de atuação do fornecedor, desde fevereiro deste ano.
Além do setor de saúde, a tecnologia se aplica também a quaisquer outros nichos que demandem gerenciamento da cadeia de suprimento. Exigências de rastreabilidade do agribusiness, como as regulamentações para a cadeia de produtos de carne bovina e de búfalos (PLC 135/09), e da indústria, como no setor fabril, ao qual incorrem obrigações de rastreamento de produtos ligadas à Lei nº 9.933/1999, que discorre fiscalização sobre a cadeia de produção, armazenamento, transporte, exposição e comercialização de itens, são bons exemplos.
O setor automotivo brasileiro também pode se beneficiar da parceria da Regency IT com a Q Data, pois a rastreabilidade, a qualificação de dados e a geração de estatísticas permitidas pela tecnologia otimiza a tomada de decisão em casos como recalls.
“A rastreabilidade é uma ferramenta fundamental para rápida reação e correção de problemas. Rastrear um produto desde a etapa de produção até sua chegada ao consumidor, acompanhando as interações ocorridas sobre ele com informações sobre agentes, locais e data de cada uma, é de extrema utilidade para todo fornecedor que opere processos logísticos”, avalia Rogério Dutra, diretor da Regency IT Consulting.
O executivo também ressalta que o GBT amplia as possibilidades de detecção e combate à falsificação ao longo da cadeia de suprimento, evitando que lotes falsos sejam incorporados à esteira de fornecimento legítimo e, em última instância, protegendo as marcas e fornecedores originais de prejuízos financeiros e contra sua idoneidade.
A expertise da Regency IT Consulting inclui implantação e integração do SAP GBT com SAP Business Suite (ERP) e SAP AII in One, e testes da solução implantada. A meta é fechar um mínimo de cinco contratos de grande porte no Brasil no primeiro ano de vigência da parceria.
